Inmunología y uso sanitario

Calidad científica y pertinencia clínica

Una fuente sanitaria debe valorarse por su procedencia, método, población estudiada, fecha y limitaciones. La actualidad de una publicación no sustituye la evaluación de su calidad, y una recomendación general no es automáticamente aplicable a cualquier persona.

La revisión debe distinguir evidencia experimental, consenso profesional, guía clínica y opinión. También debe atender a correcciones, retractaciones y documentos sustituidos. Las diferencias entre fuentes requieren valoración competente; no se resuelven contando citas.

Fidelidad y seguridad

Una respuesta puede reproducir fielmente una frase y resultar inadecuada si omite una condición relevante. Por ejemplo, extrapolar una conclusión de una población estudiada a otra no incluida exige justificación. Este ejemplo no constituye una recomendación médica.

El fundamento documental debe permitir revisar la adecuación al contexto y reconocer cuándo falta información. La supervisión profesional mantiene su responsabilidad sobre las decisiones asistenciales.

Procedencia e intercambio

Cuando se necesite intercambio de información clínica, HL7 FHIR R5 Provenance proporciona una referencia para describir origen y transformación de recursos. AuditEvent aborda el registro de actuaciones relevantes para la auditoría.

Son referencias de interoperabilidad. Su mención no acredita compatibilidad de un servicio, certificación sanitaria ni validación clínica.

Finalidad y evaluación regulatoria

Antes de un uso asistencial debe definirse la finalidad prevista y examinarse su posible calificación como producto sanitario. La guía MDCG 2019-11, revisión 1 de junio de 2025 trata la calificación y clasificación del software conforme a los reglamentos europeos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro.

La trazabilidad contribuye a la evaluación, pero no sustituye la evidencia clínica, la gestión de riesgos ni los requisitos que resulten aplicables. Esta edición no declara autorizado un uso asistencial del SV.

© 2026 Juan Antonio Lloret Egea. Algunos derechos reservados. | ORCID: 0000-0002-6634-3351 | Instituto Tecnológico Virtual de la Inteligencia Artificial para el Español™ (ITVIA) | IA eñ™ – La Biblia de la IA™ | ISSN 2695-6411 | Licencia Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0).